Tygon ND-100-65, una de las primeras ofertas de tubos sin DEHP de la industria médica, ha sido formulado específicamente para enfrentar los exigentes desafíos de aplicaciones como diálisis, suministro de medicamentos de quimioterapia y cirugías mínimamente invasivas. Tygon ND-100-65 es un reemplazo sin DEHP para los tubos médicos Tygon S-50-HL.
Características:
Desde cirugía a corazón abierto hasta diálisis, el tubo ND 100-65 ha sido especialmente formulado para fabricantes de dispositivos médicos que requieren un material plastificado que no sea DEHP. ND 100-65 establece el nuevo estándar de rendimiento y durabilidad en aplicaciones de contacto sanguíneo. Basado en una química única desarrollada por Saint-Gobain, los tubos de la serie TYGON ND fueron formulados para ser compatibles con el registro, la evaluación, la autorización y la restricción de sustancias químicas (REACH) para DEHP. Para garantizar el cumplimiento, cada lote compuesto individual se prueba para garantizar que los niveles de DEHP sean <1000 ppm. Durante el proceso de extrusión, las dimensiones individuales del producto se mantienen y monitorean a través de micrómetros en línea y verificación fuera de línea con equipos de imágenes computarizados.
De acuerdo con muchos requisitos de tubos médicos, el material ND-100-65 se puede unir / soldar de manera efectiva utilizando los siguientes métodos: calor, electrónico (RF) / ultrasónico, solvente y adhesivo. Los factores a considerar al seleccionar los componentes incluyen: seguridad del enlace requerido, efecto sobre la integridad de los materiales a unir y la presencia de residuos o extraíbles que pueden afectar la biocompatibilidad. Cuando no se utilizan procedimientos de unión, se recomiendan abrazaderas mecánicas para proporcionar una fijación segura.
Biocompatibilidad
TYGON ND 100-65 está hecho de un material polímero biocompatible no DEHP desarrollado específicamente para las necesidades de dispositivos médicos en contacto con la sangre. Cumple con los requisitos USP Clase VI, ISO 10993, Farmacopea Europea 3.1.1.2 y los requisitos REACH europeos. También es no hemolítico y no pirogénico.
